{"id":13193,"date":"2021-12-17T12:12:33","date_gmt":"2021-12-17T11:12:33","guid":{"rendered":"https:\/\/unser-quartier.de\/oberhausen\/?p=13193"},"modified":"2021-12-13T18:57:35","modified_gmt":"2021-12-13T17:57:35","slug":"hoffnung-fuer-alzheimer-patienten","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/unser-quartier.de\/oberhausen\/2021\/12\/hoffnung-fuer-alzheimer-patienten\/uwiemann\/","title":{"rendered":"Hoffnung f\u00fcr Alzheimer-Patienten?"},"content":{"rendered":"
\n

Der Markt ist da! Forschung zahlt sich aus!<\/strong><\/p>\n<\/blockquote>\n

Aducanumab soll dem Abbau der Geisteskraft entgegenwirken<\/strong><\/p>\n

Trotz widerspr\u00fcchlicher Studienlage ist der Wirkstoff\u00a0 jetzt in den USA zugelassen worden.\u00a0<\/strong>Seit fast zwei Jahren hatten die Experten um eine Entscheidung gerungen, jetzt hat die US-Arzneimittelbeh\u00f6rde FDA<\/span> trotz umstrittener Studienlage zur Wirksamkeit ein neues Alzheimer-Medikament zugelassen. Es soll Patientinnen und Patienten mit Morbus Alzheimer<\/span> im Fr\u00fchstadium verabreicht werden, um den Abbau der kognitiven F\u00e4higkeiten zu stoppen.<\/p>\n

Wie soll Aducanumab wirken?<\/strong><\/p>\n

Die genaue Ursache f\u00fcr die Entstehung einer Alzheimer-Demenz ist nicht abschlie\u00dfend gekl\u00e4rt. Nach bisherigen Erkenntnissen steht sie in Zusammenhang mit speziellen Eiwei\u00dfablagerungen im Gehirn, die als Amyloid , Plaque oder Tau bezeichnet werden. Die Anh\u00e4ufung von Amyloid gilt als Schl\u00fcsselmechanismus bei der Entstehung von Sch\u00e4digungen des Gehirns. Nerven sterben ab, die Ged\u00e4chtnisleistungen und kognitiven Leistungen nehmen ab. Menschen werden hilflos.<\/strong> Aducanumab ist ein Wirkstoff aus der Gruppe der monoklonalen Antik\u00f6rper. Er soll den Eiwei\u00dfablagerungen entgegenwirken. In den USA wird er als Aduhelm vertrieben.<\/span><\/p>\n

Warum ist Aduhelm umstritten?<\/strong><\/p>\n

Aduhelm ist in zwei Phase-III-Studien mit rund 3200 Probandinnen und Probanden getestet worden. Die Ergebnisse waren widerspr\u00fcchlich, im M\u00e4rz 2019 gab der Hersteller bekannt dass die Studien abgebrochen werden, erkl\u00e4rt die Initiative Alzheimer Forschung. Vorausgegangen war eine Zwischenanalyse, die auf Daten von rund 1700 Probanden basierte und das Erreichen der Studienziel f\u00fcr unwahrscheinlich hielt. Im Oktober 2019 erfolgte eine Kehrtwende: Eine neue Analyse hatte ergeben, dass es doch eine positive Wirkung geben k\u00f6nnte. In sie waren Daten eingeflossen, die bei der Zwischenanalyse gefehlt hatten. In Absprache mit der Arzneimittelbeh\u00f6rde FDA hatte der Hersteller im Herbst 2020 eine Zulassung beantragt, die jetzt nach beschleunigtem Verfahren positiv beschieden wurde. Die Zulassung ist mit der Auflage verbunden, eine weitere Studie durchzuf\u00fchren, die den Nutzen von Aduhelm belegen soll.<\/p>\n

Ist eine Zulassung angesichts der Datenlage nicht ungew\u00f6hnlich?<\/strong><\/p>\n

Die Zulassung sei mit den besonderen Umst\u00e4nden zu begr\u00fcnden, erkl\u00e4rt Tobias Hartmann, Professor f\u00fcr experimentelle Neurologie und Alzheimer-Forscher an der Universit\u00e4t des Saarlandes. Alzheimer-Demenz ist bisher nicht heilbar. Mit Medikamenten kann die Krankheit kaum behandelt werden. Mit gro\u00dfem Aufwand forschen Wissenschaft und Industrie deshalb seit Jahrzehnten mit dem Ziel, hier einen Durchbruch zu erreichen. Seit fast 20 Jahren aber gibt es keine ernst zu nehmenden Fortschritte oder neuen Wirkstoffe. Eine Nichtzulassung<\/span><\/a> von Aducanumab<\/span> w\u00fcrde bedeuten, dass den heute Betroffenen ein Wirkstoff vorenthalten wird, der wom\u00f6glich doch das Fortschreiten der Demenz verlangsamen kann, sagt Hartmann. Die FDA habe sich deshalb entschieden, die positiven Daten zu ber\u00fccksichtigen. W\u00e4re es ein neuer Blutdrucksenker gewesen, h\u00e4tte man wohl eher gesagt: Legt weitere Ergebnisse vor und dann entscheiden wir.<\/p>\n

\n

Achtung: Die Zahlen f\u00fcr Deutschland<\/p>\n

Weltweit leiden etwa 47 Millionen Menschen an Alzheimer oder einer anderen Art von Demenz. In Deutschland sind es etwa 1,7 Millionen. Das Risiko steigt mit dem Lebensalter. Aufgrund der steigenden Lebenserwartung ist davon auszugehen, dass die Zahl der Betroffenen in Zukunft stark ansteigen wird. 2050 erwarten Wissenschaftler etwa 117 bis 130 Millionen weltweit und 2,7 Millionen in Deutschland.<\/p>\n<\/blockquote>\n

Welcher positiven Ergebnisse hat die Endanalyse ergeben?<\/strong><\/p>\n

Die Probanden, die Aducanumab in der h\u00f6chsten Dosierung bekamen, hatten den gr\u00f6\u00dften Effekt. Sie bauten in neuropsychologischen Test etwas weniger ab als die Placebogruppe. Der Effekt in zwei Tests lag nach 78 Wochen bei 22 beziehungsweise 18 Prozent, erkl\u00e4rte die Initiative Alzheimer Forschung. Fest steht, dass Aducanumab die Krankheit nicht stoppen kann, sagt Tobias Hartmann. Der Wirkstoff k\u00f6nnte aber bei einer bestimmten Gruppe von Patienten das Fortschreiten verlangsamen. Dazu m\u00fcssen die Therapie rechtzeitig und fr\u00fch nach Beginn der Erkrankung einsetzen. Es w\u00e4re eine sehr kleine Gruppe, die von einer Therapie profitieren w\u00fcrde, sagt die stellvertretende Gesch\u00e4ftsf\u00fchrerin der Deutschen Alzheimer Gesellschaft,\u00a0 Saskia Wei\u00df: N\u00e4mlich Menschen, die eine leichte kognitive Beeintr\u00e4chtigung zeigen oder eine leichtgradige Demenz und bei denen gleichzeitig Amyloid im Hirn nachgewiesen werden kann. Diesem Amyloid-Nachweis mittels MRT oder Nervenwasseruntersuchung sei jedoch aufwendig und teuer. Und in einem so fr\u00fchen Stadium bemerkten viele Menschen den Beginn der Erkrankung noch nicht. Dennoch: Es ist ein Hoffnungsschimmer, so Wei\u00df. Im g\u00fcnstigen Fall, so Tobias Hartmann, k\u00f6nnen Aducanumab das Fortschreiten von Alzheimer laut Studienlage \u00fcber einen Zeitraum von 18 Monaten um etwa vier Monate verz\u00f6gern. \u00dcber den Zeitraum danach gebe es bisher keine belastbaren kenntnisse.<\/p>\n

Hat die Therapie Nebenwirkungen?<\/strong><\/p>\n

In den Studien wurden Nebenwirkungen beobachtet, die bei h\u00f6herer Dosierung verst\u00e4rkt auftraten. Etwa 35 Prozent der Probanden, welche die h\u00f6chste Dosierung verabreicht bekamen, hatten leichte Schwellungen des Gehirns, die bei Aussetzen der Dosierung wieder abnahmen.<\/p>\n

Kommt der Wirkstoff auch nach Deutschland?<\/strong><\/p>\n

Der Hersteller bem\u00fcht sich um eine Zulassung in der EU. Ein entsprechender Antrag wurde im Oktober 2020 bei der europ\u00e4ischen Arzneimittelagentur EMA gestellt. Tobias Hartmann: Mit der Zulassung der FDA steigt meiner Ansicht nach die Wahrscheinlichkeit, dass Aducanumab auch in anderen L\u00e4ndern zugelassen wird.<\/p>\n

Wie l\u00e4uft die Therapie ab und was w\u00fcrde sie kosten?<\/strong><\/p>\n

Nach einem Nachweis der Ablagerungen w\u00fcrde das Mittel einmal im Monat per Fusion verabreicht. Beobachter sch\u00e4tzen, dass die Entwicklung bis zur Marktreife mehr als vier Milliarden Dollar gekostet haben k\u00f6nnte. Bisher hat der Hersteller noch keine Preisvorstellung f\u00fcr Aduhelm ver\u00f6ffentlicht. In Fachkreisen geht man davon aus, dass das Medikament zwischen 10.000 und 60.000 Euro pro Jahr kosten k\u00f6nnte.<\/p>\n

Kann Sildenafil vor Alzheimer sch\u00fctzen?<\/h3>\n

\"\"Die Anwendung des Potenzmittels war mit einer deutlichen Risikoreduktion assoziiert, an Alzheimer zu erkranken, eine neue und noch unbewiesene Hypothese. Der Pharmamarkt verspricht sich Gewinne. Dies ist der Motor der Forschung.<\/strong><\/p>\n

 <\/p>\n

Wir w\u00fcnschen unseren unbekannten Lesern ein Frohes Weihnachtsfest und eine gesegnetes NEUES JAHR 2022, bleiben Sie gesund.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Der Markt ist da! Forschung zahlt sich aus! Aducanumab soll dem Abbau der Geisteskraft entgegenwirken Trotz widerspr\u00fcchlicher Studienlage ist der Wirkstoff\u00a0 jetzt in den USA zugelassen worden.\u00a0Seit fast zwei Jahren hatten die Experten um eine Entscheidung gerungen, jetzt hat die US-Arzneimittelbeh\u00f6rde FDA trotz umstrittener Studienlage zur Wirksamkeit ein neues Alzheimer-Medikament zugelassen. Es soll Patientinnen und… \u00bb weiterlesen: Hoffnung f\u00fcr Alzheimer-Patienten?<\/span><\/a><\/p>\n","protected":false},"author":617,"featured_media":1896,"comment_status":"open","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_monsterinsights_skip_tracking":false,"_monsterinsights_sitenote_active":false,"_monsterinsights_sitenote_note":"","_monsterinsights_sitenote_category":0,"generate_page_header":"","footnotes":""},"categories":[1,1122,39],"tags":[2457,231,151,793,2204],"class_list":["post-13193","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-dies-und-das","category-ernaehrung-hygiene","category-tabus","tag-aduhelm","tag-alzheimer","tag-demenz","tag-erkrankung","tag-zulassung"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/unser-quartier.de\/oberhausen\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/13193","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/unser-quartier.de\/oberhausen\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/unser-quartier.de\/oberhausen\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/unser-quartier.de\/oberhausen\/wp-json\/wp\/v2\/users\/617"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/unser-quartier.de\/oberhausen\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=13193"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/unser-quartier.de\/oberhausen\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/13193\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/unser-quartier.de\/oberhausen\/wp-json\/wp\/v2\/media\/1896"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/unser-quartier.de\/oberhausen\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=13193"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/unser-quartier.de\/oberhausen\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=13193"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/unser-quartier.de\/oberhausen\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=13193"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}